온라인 초임계유체추출초임계유체크로마토그래피-질량분석법을 이용한의약품 원료 및 제제에서N-nitrosodimethylamine 와N-nitrosodiethylamine 의 분석
온라인 초임계유체추출초임계유체크로마토그래피-질량분석법을 이용한의약품 원료 및 제제에서N-nitrosodimethylamine 와N-nitrosodiethylamine 의 분석 의약품 원료 및 완제의약품의 합성, 보관, 제제화 과정에서 오염 및 생성되는 N-nitrosodimethylamine (NDMA)와 N-nitrosodiethylamine (NDEA)은 강력한 발암의심물질 불순물이다. 본 연구에서는 의약품 중 극미량으로 존재하는 NDMA와 NDEA를 간편하고 정확하게 분석하기 위하여, 추출과 분리 및 검출이 자동화된 온라인 초임계유체추출(SFE)-초임계유체 크로마토그래피(SFC)-질량분석법을 개발하고 분석법 검증을 수행하였다. 독립 변수에 대한 예비시험을 바탕으로 실험 계획법(DoE)의 완전요인배치..
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2021. 11. 4. 09:02